【販售醫療器材需取得藥商許可證】 

 

美容業者在處理相關業務時，有可能會因為各種需要而買美容儀器，但你們知道如果該美容儀器是醫療器材的話，使用是有可能會觸犯醫師法的相關規定嗎？如果因為沒有使用到醫療器材而上網拍賣的話，也有可能會觸法嗎？所有的醫療器材都可以在網路販售？須要什麼樣的資格或有什麼限制嗎？不只這樣，就連在網路上販賣用不到的隱形眼鏡等等，也是有可能會觸法的喔！ 

讓我們繼續看下去，更了解相關規定吧 

 

《分析》 

你知道上網拍賣 家中用不到的醫療器材會觸法受罰嗎？

食品藥物管理署指出，近年來網路買賣醫療器材漸漸興起，許多業者或民眾逐漸加入電子商務的行列，要注意醫療器材不同於一般商品，具有一定程度的風險，所以網路通路販售醫療器材有一定的門檻，應先取得藥商資格並向衛生局登記郵購買賣通路類型、郵購買賣通路連結及諮詢專線，並具有實體通路營業場所，才可在網路販售已開放且經核准的醫療器材。在網頁中也應刊登醫療器材產品之許可證字號、品名、藥商名稱、製造廠名稱及地址及藥商許可執照所載之名稱、地址及執照字號等相關資訊。  

可用郵購通路販賣之醫療器材僅包含第一等級醫療器材及衛生套、衛生棉條、免縫膠帶等第二等級醫療器材，且僅限領有販賣業藥商許可執照且具有實體店面之藥商於網路公開販售，民眾如透過網路通路販賣家中無需使用之醫療器材，已涉違反藥事法第27條規定，依法得處3萬元以上，200萬元以下罰鍰。  

此外，食藥署特別提醒國人，在購買醫療器材時，一定要遵守「醫材安心三步驟，一認、二看、三會用」：第一要先認識什麼是醫療器材，第二是在購買產品時看清楚包裝上載明的醫療器材許可證字號，第三則是在使用時要詳閱說明書，才能正確使用醫療器材，透過簡單的三個步驟，從選購到使用才能確保買到合法安心的醫療器材。 

 

美容店家使用醫療器材須要有相關執照嗎？

販賣才需要執照，使用就跟執照比較沒有太大的關連，上述主要是在說明販賣相關的問題，即使販賣業者有執照、有資格可以合法的販賣，但美容師操作這類型的器材用於營業方面，仍然還是會有從事醫療業務的問題。 

如果行為上沒有以治療、預防、矯正等等疾病為主，或影響人體結構或生理機能是不會有問題的，目的性非常重要出於診療目的就會有問題，如果以體外美容用修復彌補物來說，因為他是建立體外的人工構造的器材，如耳、乳房或鼻，通常此類器材是用矽膠製成，以外部復形物黏著劑固定於身體上，可能是整形外科在用的，目的在修復人體某部位就是醫療行為，僅有具備醫師執照的人才能使用。 

 

《結論》 

販賣醫療器材與使用醫療器材是兩個不同方面的事情，他人即使有資格販賣醫療器材，也不代表所有人都可以合法使用醫療器材，如果你因此將客人弄受傷了，除了會有刑法上過失傷害的罪嫌，還會有觸犯醫師法的相關規定。 

這邊也要特別提醒大家要注意，並不是所有東西都可以拿到網路上販售，即使你是抱著要和大家分享的心態也有可能會被檢舉而罰錢，很多人或許很開心到日本買很多藥品、藥妝等等，回來後才驚覺太多使用不完，打算在網路上原價賣出，這樣的行為其實都是有可能會觸犯醫師法的規定。 

 

 

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