前言

目前台灣化粧品管理分為一般與特定用途二類，其中特定用途化粧品如染燙髮劑、防曬乳等，須查驗登記。自今年7月1日起，化粧品管理新制上路，不再區分特定用途跟一般用途，並推行登錄制度，未來業者必須完成登錄才能製造、販售、輸入、贈送等，否則最高可罰100萬元。

 

圖片來源：衛生福利部食品藥物管理署

 

分析

台灣是將化粧品一分為二，將含有特殊成分的產品特別劃出一塊領域，稱為「特定用途化粧品 」( 舊法稱含藥化妝品 )，進行特別管理。這類產品必須「事先」經過衛福部的「查驗登記」、「發給許可證」，才能合法的製造、輸入、供應(指做客人)、販賣、贈送、公開陳列。

 

至於歐盟與美國的管理，則是不用在事前經過查驗登記、發給許可證，就能製造、輸入、販售、供應……。但他們對於產品禁用成分（安全把關）的規範相對來得又細又多，最重要的是要求製造的【製程】必須符合 GMP，且必須登錄【產品資訊檔案】 （Product Information Files，簡稱ＰＩＦ）。

 

因為我們和大多數國家的管制不同，無法與國際接軌，且因為沒有登錄，製程也沒有管理，造成市場上品質混亂，所以台灣的化粧品管理制度在前幾年修法，有了重大的改變，對於特定用途化粧品而言：

1. 改採「登錄制度」
2. 廢除「查驗登記制」
3. 要求製造的【製程】必須符合GMP
4. 必須準備【產品資訊檔案】 (Product Information Files，簡稱PIF )

圖片來源：衛生福利部食品藥物管理署

 

新法實施時程

• 查驗登記：自2024.07.01起，廢除特定用途化粧品的分類及查驗登記制度，以後都統一稱為化粧品。

 

• 登錄：所有化粧品都要登錄在食藥署網站！但是，有分階段實施

1. 2021.07.01以前：一般化粧品都要完成登錄（之後的產品自然也必須登錄）
2. 2024.07.01以前：特定用途化粧品（例如含有水楊酸、尿囊素 …）都要完成登錄（之後的產品自然也必須登錄）

 

• PIF及GMP：所有化粧品都要必須準備【產品資訊檔案】 (PIF )，且要求製造的【製程】必須符合GMP。但是，有分階段實施

1. 2024.07.01以前：特定用途化粧品（例如含有水楊酸、尿囊素 …）都要完成PIF及GMP （之後的產品自然也必須具備）
2. 2025.07.01以前：一般化粧品中的嬰兒用、唇用、眼部用、牙膏、漱口水，都要完成PIF及GMP （之後的產品自然也必須具備）
3. 2026.07.01以前：全部的一般化粧品都要完成PIF及GMP （之後的產品自然也必須具備）

圖片來源：衛生福利部食品藥物管理署

 

給美容師的建議

今年7月之後，如果產品含有水楊酸、尿囊素、燙髮劑……等成分，卻不符合ＧＭＰ及完成ＰＩＦ的話，就不能製作或輸入，否則會處1-100萬元的罰鍰！美容店家也要注意「不能」拿來做客人及販售，不論是從國外輸入、上網購買、跟廠商進貨…等，只要販售或供應（服務消費者）沒有登錄在食藥署網站的化粧品，否則一樣會受罰喔！